La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la comercialización a nivel nacional de siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato producidos por Psicofarma.
En un comunicado, Cofepris dijo que esos medicamentos, pertenecientes a 177 lotes, aprobaron un “riguroso análisis técnico”.
El anuncio se da luego de que la agencia reguladora encontrara diversas irregularidades en inspecciones a la farmacéutica que, al cerrar su planta, dejó de producir medicamentos psiquiátricos, lo que derivó en una crisis de escasez de fármacos.
“Después de graves irregularidades encontradas al fabricante farmacéutico, contenidas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva Cofepris trazó una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica.
“Por ello, de manera transparente ha brindado acompañamiento a la empresa para que entregue la documentación y las pruebas requeridas, iniciando con las claves de alta prioridad para el suministro al sector público y privado”,
explicó la agencia el pasado 15 de mayo.
La aprobación permite tener la certeza de que los medicamentos no representan un riesgo a la salud, estableció el organismo.
Tres días antes, la agencia anunció la liberación de otro millón 403 mil 693 cajas “lo que actualmente representa que más de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica podrán estar disponibles para las y los pacientes del país”.
Posterior a la liberación, los medicamentos estarán sujetos a procesos de farmacovigilancia intensiva, de acuerdo a lo establecido en la NOM-220-SSA 2016.
Por Redacción Yo También
Te interesa:
